Goda nyheter! Den 16 oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd vann ISO13485 certifiering av ledningssystem för medicinsk utrustning.

Det fullständiga namnet på ISO13485: 2016-standarden är Medical device-Quality Management System-Requirements for regulatory, som formulerades av SCA / TC221 Tekniska kommittén för kvalitetsledning och allmänna kravstandardisering av medicintekniska produkter, som används i stor utsträckning i världen. ISO 9001, EN 46001 eller ISO 13485 används i allmänhet som krav för kvalitetssäkringssystem i USA, Kanada och Europa. Inrättandet av kvalitetssäkringssystem för medicintekniska produkter är baserat på dessa standarder. Om medicintekniska produkter vill komma in på marknaderna i olika länder i Nordamerika, Europa eller Asien, bör de följa motsvarande bestämmelser.

Den här gången fick Pentasmart certifieringen, vilket avsevärt förbättrade företagets ledningsnivå och säkerställde produkternas kvalitetsnivå, vilket ökade företagets popularitet, förbättrade produkternas konkurrenskraft, eliminerade handelshinder och fick passet för att komma in den internationella marknaden.