Goda nyheter! Den 16 oktober 2020 vann Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd ISO13485-certifiering för medicintekniska hanteringssystem.

Det fullständiga namnet på ISO13485:2016-standarden är Medicintekniska produkter - Kvalitetsledningssystem - Requirements for Regulatory, vilket formulerades av SCA/TC221 Technical Committee on Quality Management and General Requirements Standardization of Medicine, och används i stor utsträckning över hela världen. ISO 9001, EN 46001 eller ISO 13485 används generellt som krav för kvalitetssäkringssystem i USA, Kanada och Europa. Upprättandet av kvalitetssäkringssystem för medicintekniska produkter baseras på dessa standarder. Om medicintekniska produkter vill komma in på marknaderna i olika länder i Nordamerika, Europa eller Asien måste de uppfylla motsvarande bestämmelser.

Den här gången erhöll Pentasmart certifieringen, vilket avsevärt förbättrade företagets ledningsnivå och säkerställde produkternas kvalitetsnivå, vilket ökade företagets popularitet, förbättrade produkternas konkurrenskraft, eliminerade handelshinder och gav tillstånd att komma in på den internationella marknaden.